我们是领先的肿瘤学CRO,致力于为最需要的患者开发新的治疗方法。我们的团队完全致力于肿瘤学——这是我们所做的一切——结合创新和专业知识,快速将药物从临床前开发阶段推进到临床试验阶段。我们适应性强、前瞻性思维——我们指导客户的疗法通过从实验室到规划他们的监管和临床策略的关键发展里程碑。我们的最终目标?帮助患者。 **职位概述:** TD2致力于与领导和行业合作伙伴合作,提高整体科学质量、数据完整性和临床试验性能。这个职位在开发、构建、测试和维护组织内的数据架构方面发挥着关键作用,同时收集、管理和转换原始数据,为转化和临床肿瘤学研究提供有用的信息。这个职位向数据管理部门汇报。 **基本职能:** • 设计、构建、扩展和维护跨业务单元的数据管道和存储,以实现数据可访问性。 • 确保优化数据建模,以消除冗余,减少存储需求,并实现高效的数据检索。 • 根据业务需求构建数据架构。 • 整合从外部数据源检索的数据集,并识别数据摄取和提取自动化的机会。 • 监控和测试数据架构性能,以减少错误并提高生产力。 • 识别并实施提高数据可靠性、效率和质量的方法。 • 定义数据处理标准,以确保数据的安全管理和防止丢失。 • 评估数据源,以确定ETL/ELT过程的优化实施。 • 开发自动化脚本,以简化重复过程。 • 独立工作并与跨职能团队环境合作,与部门负责人、数据管理主管、程序员、赞助商和其他关键利益相关者一起,识别特定研究结果或全球商业计划的改进性能领域。 • 遵守开发和维护组织内可访问数据的时间表。 • 执行质量保证活动,包括验证、开发和审查软件代码和宏。 • 开发并执行SQL查询,提取数据以支持分析,并从临床信息系统执行报告任务。 • 在开发定性和定量测量方面展示技能,以总结数据文件和数据结构的结果,解决相关问题和不一致性,如缺失数据或不正确的数据值。 • 为助理数据工程师提供指导和培训。 • 开发、审查和修订与数据管道、存储和安全相关的部门控制文件。 • 协助开发和修订与数据工程相关的TD2控制文件。 • 执行其他分配的相关职责。 **工作要求:** • 这个职位至少需要计算机科学、数据工程、信息技术或相关领域的学士学位(优先考虑硕士学位)。 • 在生物技术/制药环境中至少有4年的数据工程领域经验。 • 优先考虑具有1期和2期肿瘤学研究试验的经验。 **所需的专业技术/技能:** • 有设计、维护和扩展数据架构的经验 • 有Python、SQL、R等一种或多种编程语言的经验 • 有AWS或Google Cloud等云数据仓库的经验 • 有数据挖掘和建模的经验 • 对1期和2期肿瘤学临床试验有深入的了解,对临床药物开发流程有强烈的知识 • 熟悉临床试验研究的所有方面,包括FDA、GCP/ICH指南、CDISC/CDASH、SDTM标准、MedDRA、WHODrug和21 CFR第11部分 • 接受过GCP(良好临床实践)培训 • 通过建立和记录标准流程,展示出收集、更新和向项目团队报告项目跟踪数据的技能 • 出色的沟通、书面和人际技能 • 强大的独立工作和协作能力 • 以客户为中心的工作方法 • 强大的计算机技能,包括Microsoft Excel和Word • 展示出强大的领导力和指导技能 • 高度的准确性和对细节的关注 • 拥有战略思维、应急计划、解决问题和争议解决技能 • 对统计/机器学习原理有深入的了解,具有AI/机器学习经验者优先 • 能够迅速找到共同点并解决问题 • 出色的计划和组织技能 TD2是一家平等机会雇主,不因种族、肤色、国籍、信仰、残疾、退伍军人身份、性别、性取向、性别认同或性别表达而歧视。
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