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Sr. Study Manager

at Amgen
管理与财务 全职 USA
774天前

详细信息

你怎么能挑战想象力?

如果你觉得自己是更大事物的一部分,那是因为你是。在安进,我们为患者服务的共同使命推动着我们所做的一切。这是我们成为世界领先的生物技术公司之一的关键。我们是全球合作者,共同研究、制造和提供更好的产品,惠及全球超过 1000 万患者。现在是你可以引以为豪的职业生涯的时候了。加入我们。

Sr。临床试验经理 - 早期开发(美国远程)


您将做什么

让我们这样做。让我们改变世界。在这个至关重要的角色中,您将成为我们全球开发运营 (GDO) 的一部分。您将负责早期开发 (ED) 临床试验(阶段 0 - 1b)的实施、管理和报告,并成为一个或多个跨职能临床研究团队的成员。这些计划侧重于新兴新分子实体 (NME) 的快速发展,需要实施新颖且高度灵活的全球运营战略。

Sr.临床试验经理将在不同的治疗领域工作,包括血液学/肿瘤学、心脏代谢、炎症和健康志愿者。

职责:

  • 制定和领导、管理和协调临床试验的运营战略、风险管理和整体实施
  • 维护临床试验的质量和科学完整性
  • 领导临床研究团队推动有效决策并鼓励创新思维
  • 参与临床开发计划中的战略情景规划
  • < li>制定和维护研究时间表以及临床方案和知情同意的制定
  • 参与研究相关文件的制定和/或审查,包括但不限于监测计划、风险管理工具、eCRF、手册、培训材料、安全法规文件、临床研究报告等。
  • 领导临床研究团队o 识别、评估和选择临床研究中心
  • 在全球范围内处理临床试验的日常运营,并解决研究团队上报的问题
  • 与研究中心研究人员保持密切合作通过定期和临时的调查员和现场会议,让调查员(通常包括关键思想领袖)参与研究
  • 培训研究团队成员和/或现场进行研究
  • 领导并协调剂量水平审查会议,传达会议的决定,并将剂量水平审查会议结果付诸实施
  • 与跨职能利益相关者合作,以确保临床试验可交付成果的及时和预算执行
  • 支持指定项目的全球临床项目管理资源规划
  • 支持 GCPM、ED 和 GDO 的持续改进计划
  • 管理供应商和功能服务提供商 (FSP)
  • GCTM / GECDM 的线路管理


我们对你的期望

我们都是不同的,然而我们都用我们独特的贡献为患者服务。我们寻求的临床专业人员是具有这些资格的雄心勃勃的领导者。

基本资格:

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  • 博士学位或
  • 硕士学位和5年直接相关经验或同等学历或
  • 学士学位和7年直接相关经验或同等学历或

优先资格:

  • 8 + 多年生命科学或医学相关领域的工作经验
  • 至少 5 年领导全球团队的经验
  • 具有科学或医疗保健学科的高级学位者优先
  • 经验率先在人体试验和早期开发研究战略和管理方面进行研究
  • 具有创新试验设计的经验

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您对我们的期望

在我们努力开发照顾他人的治疗方法时,我们也在努力照顾我们的队友职业和个人成长与幸福。

  • 在我们的全球组织中学习和晋升的大量机会
  • 多元化和包容性的归属社区,团队成员有权提出想法并采取行动
  • 慷慨的总奖励计划包括健康、财务和财富、工作/生活平衡以及职业福利

立即申请ᅠ 为了一个超越想象的职业

在我们为患者服务高于一切的追求中,安进是第一个想象的,也是最后一个怀疑的。加入我们。


如果您正在寻找一个您可以真正改变他人生活的职业,您可以在生物技术的绝对前沿与该领域的顶尖人才一起工作,您会在安进找到它。生物技术先驱安进发现,开发并提供创新的人类疗法。我们的药物已帮助数百万患者抗击癌症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和其他严重疾病。作为致力于改善世界各地人民生活质量的组织,安进营造了一个多元化、合乎道德、承诺的包容性环境和高度成就的人,他们相互尊重,但为了胜利而激烈竞争。随着我们继续推进科学为患者服务,我们共同践行安进的价值观。安进是一个机会均等的雇主,将考虑所有合格的求职者,而不考虑种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同、国籍、受保护的退伍军人身份或残障身份。

我们将确保为残障人士提供合理的便利,以参与工作申请或面试过程,履行基本的工作职能,并获得其他福利和特权就业。请联系我们申请住宿。

安进要求美国、波多黎各和加拿大的所有员工接种 COVID 19 疫苗作为就业条件。根据适用法律,安进将为因医疗原因或真诚持有的宗教信仰、实践或遵守而符合资格的员工提供合理便利。此类住宿可能不会对安进、其运营或员工造成过度困难。


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